Вакцины сына Богатыревой, от которых умерли дети, не проходили проверку на стерильность

По результатам проверки предприятия "Фармстандарт-Биолик", производящего вакцины против гепатита В, выявлены 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения. Сообщает Зеркало Недели

Вакцины, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", принадлежащей сыну министра Раисы Богатыревой, изготавливались с грубыми нарушениями производственных технологий.

Об этом свидетельствует имеющееся в распоряжении ZN.UA письмо главы Гослекслужбы Алексея Соловьева в ответ на запрос народного депутата Татьяны Бахтеевой о причинах приостановки лицензии для вакцины против гепатита В, произведенной "Фармстандартом".

"По результатам проверки по месту проведения деятельности Харьковская область, г. Харьков, Помирки (участок разлива, осмотра и маркировки, участок вторичного пакетирования препаратов, отдел контроля качества, склад сырья и материалов, склад готовой продукции) установлено наличие 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения Лицензионных условий (Акт от 06.12.2012 г. №62-в)", - говорится в письме.

- От вакцин сына Богатыревой в 2012 году умерли восемь детей

Как сообщила Гослекслужба, среди критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, что может нанести ущерб здоровью либо жизни человека, выявлены следующие:

— во время проверки Досье производства лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции "in bulk", получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе. Расследований по причине отклонений от установленных норм ни в одном случае не произведено. Валидация технологического процесса получения лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" не проведена, таким образом, нет подтверждения того, что технологический процесс производства вакцины приводит к ожидаемому гарантированному результату качества;

— по результатам анализа материального баланса Досье серий №… было установлено, что 315 ампул, необходимых для проведения контроля лекарственного средства по показателю "Стерильность" — не отбирались. При этом, судя по регистрационным журналам лаборатории, анализ указанных серий лекарственного средства по показателю "Стерильность" проводился".

Напомним, 25 января партия "Батьківщина" обнародовала документы, свидетельствующие, что в 2012 году от вакцин, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", которая принадлежит сыну министра Раисы Богатыревой, умерли восемь детей.

Зеркало Недели
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Изложение
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Автор
(0 оценок)
52 просмотра в феврале
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Завтра, 20 февраля, в Украине ежегодно отмечают День героев Небесной сотни. Этот памятный день был установлен указом президента Украины Петром Порошенко 11 февраля 2015 года. Таким образом украинский народ может выразить свое почтение отваге, силе духа и стойкости граждан, погибших в период с ноября 2013 по февраль 2014 года во время событий, позже названых Революцией достоинства. По данному случаю, 20-21 февраля, в Покровске пройдут тематические мероприят...
Общество
Семь горняков шахты "1/3 Новогродовская"  продолжают оставаться под землей с 18 февраля, требуя погашения задолженности по заработной плате. Об этом сообщает Независимый профсоюз горняков Украины.  Коллектив шахты находится в состоянии протеста из-за задолженности по заработной плате шахтерам, которая составляет около 250 млн гривен на ГП "Селидовуголь" , то есть не выплачена зарплата работникам за ноябрь, декабрь и январь. На 28 февраля объявлен сбор член...
Политические новости
Минимальная пенсия в Украине должна быть не меньше фактического прожиточного минимума для нетрудоспособных, при этом индексация пенсий должна проводиться в реальном выражении, а не в три раза ниже уровня инфляции, как сейчас. Об этом заявил журналистам народный депутат, основатель ОППОЗИЦИОННОЙ ПЛАТФОРМЫ – ЗА ЖИЗНЬ Юрий Бойко, комментируя пенсионные новации правительства. «Можно сколько угодно рассказывать о пенсионной реформе, но в итоге средняя пенсия ос...
Общество
На сайте Укрзализныци начались технические работы, которые "завершатся в ближайшее время". Об этом сообщает сайт перевозчика во вторник, 19 февраля. Так, при попытке зайти в онлайн-систему приобретения билетов она не всегда открывается, а появляется сообщение: "Вы видите эту страницу, потому что как раз в этот момент мы работаем над обновлением программного обеспечения сайта. Вы можете посетить сайт позже, или дождаться автоматического обновления страницы"...
Общество
Этой весной, а именно 7-го апреля, оркестр «ЛЯПИС 98» и его бессменный лидер Сергей Михалок представят в Покровске эксклюзивное и бескомпромиссное по своим масштабам шоу «Всем девчонкам нравится», посвящённое яркому празднику весны и состоящее только из золотых хитов и всенародно любимых песен, которые поют все вот уже несколько поколений. Данный коллектив был образован 14 апреля 2016 года участниками группы «Brutto» и бывшими участниками группы «Ляпис Тру...
Общество
Отмена празднования 8 Марта в Украине на сегодняшний день не принята законом в Верховной Раде. Поэтому традиционные выходные на 8 марта в Украине остаются без изменений. При этом в 2019 году украинцы получают своеобразный бонус для празднования Международного женского дня. Дело в том, что официальный выходной день 8 Марта в 2019 году выпадает на пятницу. Соответственно, народ будет отдыхать целых три дня подряд – с 8 по 10 марта. Вообще ранее уже поднимала...
Общество
Покровсько-Ясинуватський ОМВК проводить набір кандидатів на військову службу за контрактом. Соціальні гарантії: щомісячне грошове забезпечення від 10 000 грн.; щорічна відпустка тривалістю не менше ніж 30 діб; безкоштовне харчування за рахунок держави; щорічна грошова допомога на оздоровлення в розмірі щомісячного грошового забезпечення (від 10 000 грн.); щорічна грошова допомога на вирішення соціально-побутових питань; грошова допомога (підйомні) при пере...
Общество
Вчера, 18-го февраля, в ходе аппаратного совещания мэра Мирнограда с начальниками отделов, служб, секторов и управлений, стало известно о том, что сектор по архивной работе Мирноградского городского совета сменил своей адрес.  Теперь же, сектор по архивной работе Мирноградского городского совета будет находится по адресу: м-н "Молодежный", 51. Ранее он располагался в здании бывшей школы - интернат, по адресу: ул. Лизы Чайкиной, 32.
Спорт
Биография: Сытник Светлана Витальевна, закончила Донецкий филиал КНУКиИ в 2013г. по специальности хореограф, артист, балетмейстер; Запорожский национальный университет по специальности - физреабилитолог; на данный момент оканчивает ДГПУ по специальности - физическое воспитание. 27 лет. Не замужем. Вот уже 15 лет в Украине стремительно развивается зрелищный вид спорта - черлидинг. Город Родинское не стал исключением и совсем недавно в нем открылась секция ч...
Ответственный за раздел
Анна Денисенко
Доброго времени суток, уважаемые читатели!
Просим обращаться к редакции сайта с интересующими Вас вопросами. Нам важно знать именно Ваше мнение. Мы работаем для Вас!!!
066-654-64-64
Skype: denisenko_anna25