Вакцины сына Богатыревой, от которых умерли дети, не проходили проверку на стерильность

По результатам проверки предприятия "Фармстандарт-Биолик", производящего вакцины против гепатита В, выявлены 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения. Сообщает Зеркало Недели

Вакцины, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", принадлежащей сыну министра Раисы Богатыревой, изготавливались с грубыми нарушениями производственных технологий.

Об этом свидетельствует имеющееся в распоряжении ZN.UA письмо главы Гослекслужбы Алексея Соловьева в ответ на запрос народного депутата Татьяны Бахтеевой о причинах приостановки лицензии для вакцины против гепатита В, произведенной "Фармстандартом".

"По результатам проверки по месту проведения деятельности Харьковская область, г. Харьков, Помирки (участок разлива, осмотра и маркировки, участок вторичного пакетирования препаратов, отдел контроля качества, склад сырья и материалов, склад готовой продукции) установлено наличие 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения Лицензионных условий (Акт от 06.12.2012 г. №62-в)", - говорится в письме.

- От вакцин сына Богатыревой в 2012 году умерли восемь детей

Как сообщила Гослекслужба, среди критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, что может нанести ущерб здоровью либо жизни человека, выявлены следующие:

— во время проверки Досье производства лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции "in bulk", получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе. Расследований по причине отклонений от установленных норм ни в одном случае не произведено. Валидация технологического процесса получения лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" не проведена, таким образом, нет подтверждения того, что технологический процесс производства вакцины приводит к ожидаемому гарантированному результату качества;

— по результатам анализа материального баланса Досье серий №… было установлено, что 315 ампул, необходимых для проведения контроля лекарственного средства по показателю "Стерильность" — не отбирались. При этом, судя по регистрационным журналам лаборатории, анализ указанных серий лекарственного средства по показателю "Стерильность" проводился".

Напомним, 25 января партия "Батьківщина" обнародовала документы, свидетельствующие, что в 2012 году от вакцин, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", которая принадлежит сыну министра Раисы Богатыревой, умерли восемь детей.

Зеркало Недели
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Изложение
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Автор
(0 оценок)
52 просмотра в октябре
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Деякі з цих вихідних доведеться відпрацьовувати. Уряд своїм розпорядженням визначив офіційні вихідні дні до святкування Нового 2019 року та Різдва. Святкові вихідні почнуться із Різдва за Григоріанським/Новоюліанським календарем – 23,24 і 25 грудня – офіційні вихідні дні. За понеділок, 24 грудня, доведеться відпрацювати в суботу 22 грудня. На Новий рік громадяни відпочиватимуть теж три дні: 30 і 31 грудня 2018 року та 1 січня 2019 року. Однак за понеділок...
Общество
Каждый клиент Приватбанка в месяц тратит на покупки в интернете не менее 7,5 миллиардов гривен. При чем тратят средства как на украинских, так и на зарубежных сайтах. Об этом сообщает пресс-служба Приватбанка. Таким образом, всего за август 2018 года было подсчитано, что клиенты банка оплатили покупки в интернете на 13 миллионов гривен. В общем, за первые полгода объем ежемесячных расходов украинцев в интернете вырос на 17%. К примеру, в январе 2018 года...
Общество
З нагоди свята Дня захисника України в Покровську відбулись змагання серед команд силовиків. Співробітники Покровського відділу поліції активно взяли участь у заходах та отримали призове місце. 14 жовтня Покровськ святкував День захисників України, Покров Пресвятої Богородиці і День українського козацтва. З нагоди цих свят в мсті проходили різноманітні заходи, в яких приймали участь команди навчальних закладів, а також представники силових структур. Команд...
Общество
В прошлом году более 1 миллиона семей получали завышенную субсидию на услуги жилищно-коммунальных хозяйств. Об этом сообщили в Минсоцполитики. По словам представителя ведомства Виталия Музыченко, были случаи, когда граждане Украины получали субсидию на оплату коммуналки в конкретной квартире, а после — сдавали ее в аренду уже с оформленной льготой. Как уточнил Музыченко, таких «изобретателей» – около одного миллиона. А всего в стране оказалось примерно пол...
Общество
В Украине сегодня 15 октября начался отопительный сезон. Однако, тепло в батареях получат не все украинцы. Дело в том, что местные органы управления получили право самостоятельно включать или не включать отопление. Все зависит от погодных условий. Если температура за окном в течение 3-х дней будет меньше «+8» градусов тепла, отопление включат. Таким образом, в правительстве хотят «протестировать» работу органов местного управления на предмет того, как прав...
Культура
Вчера, 14 октября, в Покровске состоялось торжественное закрытие первого Международного симпозиума скульптуры в камне  "Музыка города". Проведение такого культурного события было посвящено памяти композитора Николая Леонтовича. Напомним, восемь скульпторов из Украины, Беларуси и Греции, на протяжении двух недель, создавали оригинальные каменные фигуры на открытом пространстве в Покровске. Скульпторы начали работать с 22 сентября, а уже вчера все их творени...
Общество
Вчера, 14 октября, в Покровске состоялось празднования Дня защитника Украины. В ходе мероприятия присутствующие почтили память павших за Украину минутой молчания. Мэр Покровска вручил вдове защитника Луганщины – солдата Андрея Чирвы памятный знак, которого наш земляк был удостоен посмертно.  Руслан Требушкин выразил соболезнования и поблагодарил за мужество, героизм и самоотверженную службу, а также отметил, что подвиги погибших героев будут воспитывать му...
РАБОТА
Срочно! В Кафе «Versal» требуются повар и официант. Кафе находится по адресу: пгт. Новоэкономическое ул.Мира (напротив Храма). По всем интересующим Вас вопросам, обращайтесь по телефону: 050-078-08-98.
Общество
На протяжении прошлых суток, 14 октября, боевики 23 раза обстреляли позиции ООС, в результате чего трое украинских военнослужащих получили ранения. Об этом сообщает пресс-служба Операции объединенных сил на своей странице в Facebook. "Российские оккупанты 23 раза открывали огонь по позициям наших войск. При этом враг 4 раза применял вооружение, запрещенное минскими договоренностями", - говорится в сообщении. Противник вел прицельный огонь из минометов кали...