Вакцины сына Богатыревой, от которых умерли дети, не проходили проверку на стерильность

По результатам проверки предприятия "Фармстандарт-Биолик", производящего вакцины против гепатита В, выявлены 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения. Сообщает Зеркало Недели

Вакцины, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", принадлежащей сыну министра Раисы Богатыревой, изготавливались с грубыми нарушениями производственных технологий.

Об этом свидетельствует имеющееся в распоряжении ZN.UA письмо главы Гослекслужбы Алексея Соловьева в ответ на запрос народного депутата Татьяны Бахтеевой о причинах приостановки лицензии для вакцины против гепатита В, произведенной "Фармстандартом".

"По результатам проверки по месту проведения деятельности Харьковская область, г. Харьков, Помирки (участок разлива, осмотра и маркировки, участок вторичного пакетирования препаратов, отдел контроля качества, склад сырья и материалов, склад готовой продукции) установлено наличие 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения Лицензионных условий (Акт от 06.12.2012 г. №62-в)", - говорится в письме.

- От вакцин сына Богатыревой в 2012 году умерли восемь детей

Как сообщила Гослекслужба, среди критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, что может нанести ущерб здоровью либо жизни человека, выявлены следующие:

— во время проверки Досье производства лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции "in bulk", получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе. Расследований по причине отклонений от установленных норм ни в одном случае не произведено. Валидация технологического процесса получения лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" не проведена, таким образом, нет подтверждения того, что технологический процесс производства вакцины приводит к ожидаемому гарантированному результату качества;

— по результатам анализа материального баланса Досье серий №… было установлено, что 315 ампул, необходимых для проведения контроля лекарственного средства по показателю "Стерильность" — не отбирались. При этом, судя по регистрационным журналам лаборатории, анализ указанных серий лекарственного средства по показателю "Стерильность" проводился".

Напомним, 25 января партия "Батьківщина" обнародовала документы, свидетельствующие, что в 2012 году от вакцин, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", которая принадлежит сыну министра Раисы Богатыревой, умерли восемь детей.

Зеркало Недели
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Изложение
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Автор
(0 оценок)
52 просмотра в сентябре
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Тысячи врачебных ошибок происходят в мире из-за неразборчивой записи названия и дозировки лекарственного препарата, когда их пишут от руки медицинские работники. Об этом сообщила и. о. министра здравоохранения Ульяна Супрун в Фейсбуке, передает "Остров". Супрун, ссылаясь на данные отчета National Academies of Science's Institute of Medicine, отметила, что около 1,5 миллиона пациентов травмируются из-за этого ежегодно. Опасность и в том,что такие ошибки мог...
Общество
В Украине могут ввести накопительные пенсии для тех, кто работает на вредных производствах. Работодатели должны будут платить за них больше, но при выходе на заслуженный отдых они смогут получать дополнительные выплаты. Об этом говорится в материале OBOZREVATEL. Так, Министерство соцполитики презентовало проект накопительных пенсий только для тех украинцев, которые работают в тяжелых условиях. Речь идет о профессиях из двух списков льготников. В него вход...
Партнерский материал
В последнее время город Славянск на мировой арене звучал только в контексте военных действий на Донбассе. Пророссийские наемники захватили город в апреле 2014 года, с тех пор Славянск был у всех на слуху. О нем говорили по телевизору, писали в интернете и газетах, говорили в кабинетах высокопоставленных лиц. После того, как сепаратисты вместе с наемниками покинули город под натиском украинских военных, в городе наступил мир. Сегодня здесь по улицам беззабо...
Общество
Наразі на території області проводяться профілактичні заходи, під час яких дільничні офіцери відвідують помешкання громадян та залишають свої візитні картки, щоб люди мали можливість звернутись у разі потреби. Мета даних заходів - налагодження взаємодії з населенням, підвищення обізнаності громадян про стан оперативної обстановки на території, де вони живуть, а також профілактика правопорушень. Під час даних заходів дільничні офіцери обходять будинки грома...
Культура
27 сентября, в 19:00, в ДК "ШУ Покровское" состоится концерт известного народного хора им. Г. Веревки. Национальный заслуженный академический украинский народный хор им. Г. Веревки включает в себя три различные творческие группы: хоровая, оркестровая и танцевальная. Каждая группа полноценно воспроизводит вокально-музыкальную и танцевально-народную культуру всех регионов Украины. Хоровая группа - 60 человек; Оркестровая группа - 20 человек; Танцевальная гру...
Общество
Украинские народные избранники поддержали увеличение размера штрафа за езду без ремня безопасности и неиспользования автошлема с 51 до 850 гривен. Соответствующий проект закона № 8492 о внесении изменений в ст. 121 Кодекса Украины об административных правонарушениях, которые касаются снижения смертности и травм на дорогах Украины поддержали 240 парламентариев, передает Интерфакс. До этого депутаты ввели санкции для автомобилистов за неправильную парковку....
Культура
Музеї в сучасному світі все більше переосмислюють свою роль у суспільстві, стають не «споглядачами», або «диктаторами думок», а, констатуючи факти, дають простір для самостійних роздумів над минулим та сьогоденням. Музеї звертаються до відвідувачів мовою експонатів – «Ми про Вас і для Вас, ми на основі унікальних автентичних речей розповідаємо про наше життя, надаємо простір для спілкування та споглядання, навчання або розвитку особистості. Покровський іст...
Общество
Департаментом по вопросам гражданской защиты, мобилизационной и оборонной работы Донецкой облгосадминистрации 26 сентября 2018 года с 14:00 до 14:30 будет проводиться плановая комплексная техническая проверка средств оповещения Донецкой области с включением уличных электросирен и трансляцией по телерадиоприемникам речевой учебной информации в сфере гражданской защиты. Во время проведения плановой технической проверки необходимо сохранять спокойствие и прод...
Общество
19 вересня 2018 року Покровським міським центром зайнятості Донецької області спільно з представником Покровсько-Ясинуватського об’єднаного міського військового комісаріату офіцером відділення Олександра Васильєва відбувся профінформаційний семінар з орієнтації на службу в Збройних Силах України. Це 18 захід у 2018 році, в яких прийняли участь близько 200 осіб. «Служба за контрактом є гарною альтернативою зайнятості безробітних», - розпочав захід Олександр...
Ответственный за раздел
Анна Денисенко
Доброго времени суток, уважаемые читатели!
Просим обращаться к редакции сайта с интересующими Вас вопросами. Нам важно знать именно Ваше мнение. Мы работаем для Вас!!!
066-654-64-64
Skype: denisenko_anna25